赛诺医疗冠脉球囊扩张导管获马来西亚注册证

杨洋 编|李亦辉

3月31日，赛诺医疗宣布其产品SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管已获得马来西亚医疗器械管理局(MDA)的注册批准。该产品适用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的球囊导管扩张，以改善心肌灌注。产品具有极小的导入外径、柔软的球囊材料和三翼折叠技术，以及较小的外管外径，提高了球囊对吻性能。

此前，该产品已在中国、美国、泰国、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、韩国、中国香港、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、摩洛哥、秘鲁等多个国家和地区获得注册证。

此次在马来西亚获得注册证，标志着公司海外业务的重要进展，预计将对公司产品在马来西亚及国际市场的销售产生积极影响。然而，产品销售可能受到海外法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素的影响，公司无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示，赛诺医疗成立于2007年09月21日，注册资本41345.6万人民币，法定代表人孙箭华，注册地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层。主营业务为高端介入医疗器械研发、生产、销售。

目前，公司董事长为孙箭华，董秘为黄凯，员工人数为652人，实际控制人为孙箭华。

公司参股公司9家，包括安华恒基科技有限公司、赛诺心畅医疗科技有限公司、SINOMED K. K.、Alchi Medics S.A.、SINOMED Hong Kong Limited等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为1.94亿元、1.93亿元和3.43亿元，同比分别增长-40.64%、-0.77%和77.99%。归母净利润分别为-1.31亿元、-1.62亿元和-3963.00万元，归母净利润同比增长分别为-681.36%、-24.18%和75.59%。同期，公司资产负债率分别为14.32%、16.87%和27.34%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险2条，周边天眼风险41条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险309条。